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公司抗感染类产品再“添丁”

发布时间:  2021-06-18



近日,海正药业先后收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片、利奈唑胺片的《药品注册证书》。

盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染等。公司盐酸莫西沙星片按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

2017年10月27日,国家药监局受理了公司向其递交的盐酸莫西沙星片药品注册申请。

利奈唑胺片适用于治疗由特定微生物敏感株引起的:院内获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。公司利奈唑胺片按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

2019年5月29日,国家药监局受理了公司向其递交的利奈唑胺片药品注册申请。

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