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公司阿哌沙班片获批上市

发布时间:  2021-04-16



近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》。阿哌沙班是一种口服有效的、可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

公司阿哌沙班片按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。2019年3月1日,国家药监局受理了公司向其递交的阿哌沙班片药品注册申请。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。

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