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海正药业

EN

其他药物

No.
序号
Product Name
品名
Specification
质量标准
US DMF EU DMF CEP JP DMF CDE Status
1 Acarbose
阿卡波糖
USP, EP, CP, JP, In house A
? ? USP, EP, CP, JP, In house 文件已被批准 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
2 Ademetionine 1, 4-butanedisulfonate
1, 4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸
YBH A
? ? YBH 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
3 Apixaban
阿哌沙班
In house A
? ? In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
4 Apremilast
阿普司特
In house
? ? In house
5 Aripiprazole
阿立哌唑
USP, EP, In house A
? ? USP, EP, In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
6 Dabigatran Etexilate Mesylate
甲磺酸达比加群酯
In house
? ? In house 文件已被批准
7 Eltrombopag Olamine
艾曲波帕乙醇胺
In house
? ? In house
8 Glutathione
谷胱甘肽
YBH A
? ? YBH 中国已批准用于成品剂量的原料药
9 Loxapine Succinate
丁二酸洛沙平
In house A
? ? In house 中国已批准用于成品剂量的原料药
10 Lurasidone HCl
盐酸鲁拉西酮
In house A
? ? In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
11 Mycophenolate Mofetil
吗替麦考酚酯
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
12 Olanzapine
奥氮平
USP
? ? USP 文件已被批准
13 Orlistat
奥利司他
USP, In house A
? ? USP, In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
14 Oseltamivir Phosphate
磷酸奥司他韦
CP、USP、EP、In house
? ? CP、USP、EP、In house
15 Parecoxib Sodium
帕瑞昔布钠
In house A
? ? In house 中国已批准用于成品剂量的原料药
16 Sirolimus
西罗莫司
In house A
? ? In house 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
17 Solifenacin Succinate
琥珀酸索利那新
In house A
? ? In house 中国已批准用于成品剂量的原料药
18 Tofacitinib Citrate
枸橼酸托法替布
In house A
? ? In house 中国已批准用于成品剂量的原料药
19 Tacrolimus
他克莫司
USP, EP, IP A
? ? USP, EP, IP 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
20 Ticagrelor
替格瑞洛
In house
? ? In house 文件已被批准
21 Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐
YBH A
? ? YBH 中国已批准用于成品剂量的原料药
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