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海正药业

EN

抗感染药物

No.
序号
Product Name
品名
Specification
质量标准
US DMF EU DMF CEP JP DMF CDE Status
1 Daptomycin
达托霉素
In house A
? ? In house 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
2 Imipenem+Cilastatin Sodium
亚胺培南+西司他丁钠
In house A
? ? In house 中国已批准用于成品剂量的原料药
3 Isepamicin Sulfate
硫酸异帕米星
JP, CP, In house A
? ? JP, CP, In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
4 Linezolid
利奈唑胺
USP, In house A
? ? USP, In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
5 Meropenem
美罗培南
USP, JP, CP A
? ? USP, JP, CP 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
6 Micafungin Sodium
米卡芬净钠
In house A
? ? In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
7 Moxifloxacin HCl
盐酸莫西沙星
USP, EP, In house A
? ? USP, EP, In house 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
8 Posaconazole
泊沙康唑
In house I
? ? In house APIs that have not been reviewed and approved together with finished dosage in China
9 Rifamycin O
利福霉素O
In house
? ? In house
10 Tazobactam Acid
他唑巴坦
USP, CP, JP, In house
? ? USP, CP, JP, In house 文件已被批准 文件已被批准
11 Teicoplanin
替考拉宁
CP A
? ? CP 中国已批准用于成品剂量的原料药
12 Tigecycline
替加环素
USP, EP, In house A
? ? USP, EP, In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
13 Ivermectin
伊维菌素
USP, EP, In house A
? ? USP, EP, In house 文件已被批准 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
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