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海正药业

EN

心血管类药物

No.
序号
Product Name
品名
Specification
质量标准
US DMF EU DMF CEP JP DMF CDE Status
1 Adenosine
腺苷
USP, EP
? ? USP, EP 文件已被批准 文件已被批准
2 Atorvastatin Calcium
阿托伐他汀钙
CP A
? ? CP 中国已批准用于成品剂量的原料药
3 Donepezil HCl
盐酸多奈哌齐
USP, In house A
? ? USP, In house 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
4 Fluvastatin Sodium
氟伐他汀钠
YBH A
? ? YBH 中国已批准用于成品剂量的原料药
5 Lovastatin
洛伐他汀
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
6 Mevastatin
美伐他汀
In house
? ? In house 文件已被批准
7 Pravastatin Sodium
普伐他汀钠
USP, EP, JP, CP A
? ? USP, EP, JP, CP 文件已被批准 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
8 Rosuvastatin Calcium
瑞舒伐他汀钙
YBH A
? ? YBH 中国已批准用于成品剂量的原料药
9 Simvastatin with BHA added
辛伐他汀+BHA
USP, EP
? ? USP, EP 文件已被批准
10 Simvastatin
辛伐他汀
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
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