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海正药业

EN

抗肿瘤药物

No.
序号
Product Name
品名
Specification
质量标准
US DMF EU DMF CEP JP DMF CDE Status
1 Anastrozole
阿那曲唑
USP, CP A
? ? USP, CP 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
2 Ansamitocin
安沙菌素(AP3)
In house
? ? In house
3 Bicalutamide
比卡鲁胺
USP, EP, YBH A
? ? USP, EP, YBH 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
4 Bleomycin HCl
盐酸博来霉素
YBH A
? ? YBH 中国已批准用于成品剂量的原料药
5 Bleomycin Sulfate
硫酸博来霉素
USP, EP, IP, In house
? ? USP, EP, IP, In house 文件已被批准 文件已被批准
6 Cladribine
克拉屈滨
USP, EP, YBH A
? ? USP, EP, YBH 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
7 Cyclophosphamide
环磷酰胺
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
8 Cytarabine
阿糖胞苷
USP, EP
? ? USP, EP 文件已被批准
9 Dactinomycin
放线菌素D
USP, CP A
? ? USP, CP 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
10 Daunorubicin HCl
盐酸柔红霉素
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
11 Doxorubicin HCl
盐酸多柔比星
USP, EP, CP, JP A
? ? USP, EP, CP, JP 文件已被批准 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
12 Epirubicin HCl
盐酸表柔比星
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
13 Fludarabine Phosphate
磷酸氟达拉滨
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
14 Idarubicin HCl
盐酸伊达比星
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
15 Letrozole
来曲唑
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
16 Mesna
美司那
USP
? ? USP 文件已被批准
17 Mitomycin
丝裂霉素
USP, EP, CP A
? ? USP, EP, CP 文件已被批准 文件已被批准 中国已批准用于成品剂量的原料药
18 Pirarubicin
吡柔比星
YBH A
? ? YBH 中国已批准用于成品剂量的原料药
19 Cytarabine Hydrochloride
盐酸阿糖胞苷
CP A
? ? CP 中国已批准用于成品剂量的原料药
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