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海正药业

EN

产品名称: 阿托伐他汀钙片

阿托伐他汀钙片


【药品名称】

通用名称:阿托伐他汀钙片


英文名称:Atorvastatin Calcium Tablets


汉语拼音:Atuofatatinggai Pian



【对应原料药】

Atorvastatin Calcium
阿托伐他汀钙



【主要成份】

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

化学名称为:[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-b,d-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物。  

分子式:(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O

分子量:1209.42




【适应症】

高胆固醇血症

原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(Total cholesterol, TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprotein  cholesterol, LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apolipoprotein B, Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides, TG)升高。

在纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH)患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

冠心病

冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。




【规格】

(1)10mg;(2)20mg。按C33H35FN2O5计。



【禁忌】

1. 活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏天冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高。

2. 已知对本品中任何成分过敏。

3. 妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

4. 哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。




【批准文号】

(1)国药准字H20213109(2)国药准字H20213110



【生产企业】

企业名称:浙江海正药业股份有限公司

生产地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号

邮政编码:318000

电话号码:4001180618

传真号码:0576-88827887

网    址:www.matogurter.com


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