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海正药业

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瀚晖制药获HS301?片药物临床试验批准通知书

发布时间:Feb 18, 2022 11:39:22 AM

近日,浙江海正药业股份有限公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HS301片(40mg、80mg)的《药物临床试验批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,20211115日受理的HS301片符合药品注册的有关要求,同意本品开展局部晚期或转移性实体瘤临床试验。

HS301片是第二代口服NTRK/ROS1 小分子激酶抑制剂,是一种泛癌种治疗药物,能够克服多种突变和耐药,适用于治疗含有NTRK1/2/3ROS1融合阳性的实体瘤。


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